新发套细胞淋巴瘤诱导治疗 Obinutuzumab联合DHAP的骨髓微小残留病阴转效果好
法国研究者Gouill等报告,适宜移植治疗的新发套细胞淋巴瘤,Obinutuzumab联合DHAP诱导的耐受性好且有较好的骨髓微小残留病阴转效果。(Lancet Haematol. 2020年9月21日在线版)
Obinutuzumab单药治疗套细胞淋巴瘤显示出有希望的疗效。为了明确Obinutuzumab联合DHAP(地塞米松、大剂量阿糖胞苷和顺铂)治疗4个周期后的抗肿瘤活性(qPCR法评估骨髓的微小残留病),该项前瞻性开放标签单臂Ⅱ期临床试验(LyMa-101)自法国28家医院纳入自体干细胞移植前4个周期Obinutuzumab(1000 mg/m2,d1、8、15)联合DHAP方案治疗的新发套细胞淋巴瘤患者(18~66岁),然后Obinutuzumab维持治疗3年,之后以微小残留病情况按需维持应用Obinutuzumab。主要终点为4个周期诱导结束后骨髓中微小残留病阴性率。如果意向治疗分析中骨髓微小残留病阴性率≥70%,则认为Obinutuzumab联合DHAP有效。
结果显示,2016年11月29日至2018年5月2日入组86例患者,其中81例完成了诱导治疗,73例接受了自体干细胞移植,69例开始了维持治疗。疗效评价组中,55例(75%)在诱导结束时骨髓微小残留病阴转。根据方案定义,疗效组18例(25%)为微小残留病阳性,其中12例为骨髓微小残留病阳性,2例在诱导过程中进展,4例未评估微小残留病。最常见的治疗中出现的3~4级不良事件为贫血(3级26例,4级3例),中性粒细胞减少症(3级13级例,4级32例)。诱导期发生58例严重不良事件。未见治疗相关死亡。
(编译 孔凡德)