由ALTTO研究引发的关于pCR能否作为生存改善替代终点的争论令人深思。事实上，从20年前的NSABP B-18和B-27研究开始，大型新辅助化疗随机对照研究大多数未能验证pCR率的提高能转化为生存获益，虽然发现同一方案获得pCR者比未获得者生存显著改善。FDA启动的一项名为“CTNeoBC” 的大型Meta分析结果今年2月公布，12项国际新辅助化疗的汇总分析未能验证pCR可作为EFS和OS改善的替代性终点（Lancet.2014年2月13日在线发表）。这不得不引起临床医生和药物研发者的高度重视。现有证据并不支持药物审批走“pCR捷径”，而pCR与生存的关系尚需更深入的研究。