预防化疗所致恶心/呕吐 FosNTP非劣效于FosAPR
日本神户微创癌症中心Hata等报告,Fosnetupitant(FosNTP)非劣效于Fosaprepitant(FosAPR),具有良好的安全性和较低的注射部位反应风险。因此,FosNTP在预防化疗所致的急性期、延迟期和超延迟期恶心/呕吐方面很有价值。(J Clin Oncol. 2021年11月18日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01315)
为了评估FosNTP与FosAPR在预防高致吐性化疗所致恶心/呕吐方面的有效性和安全性,该项Ⅲ期研究入组拟接受含顺铂化疗方案的患者,等比分予FosNTP 235 mg或FosAPR 150 mg,同步均联合帕洛诺司琼0.75 mg和地塞米松,按性别和年龄分层。主要终点为总的(0~120小时)完全缓解(CR)率。
结果显示,FosNTP组和FosAPR组分别有392例和393例患者被评估了疗效和安全性,总CR率分别为75.2%和71.0%,表明FosNTP非劣效于FosAPR。急性期(0~24小时)、延迟期(24~120小时)和超延迟期(120~168小时)以及0~168小时,两药的CR率分别为93.9% vs. 92.6%、76.8% vs. 72.8%、86.5% vs. 81.4%和73.2% vs. 66.9%。FosNTP和FosAPR的治疗相关不良事件的发生率分别为22.2%和25.4%,与注射部位反应相关的不良事件或治疗相关不良事件的发生率分别为11.0% vs. 20.6%(P<0.001)和0.3% vs. 3.6%(P<0.001)。 (编译 段晶耀)