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一线治疗晚期鳞状NSCLC 卡瑞利珠单抗联合卡铂及紫杉醇有望成为新方案
作者： 来源： 发布时间：2022-01-25
上海肺科医院周彩存教授等报告的Ⅲ期临床研究(CameL-sq研究)显示，卡瑞利珠单抗联合卡铂及紫杉醇有望成为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案，ctDNA动力学水平监测或可预测患者治疗疗效。(J Thorac Oncol. 2021年12月16日在线版 DOI：10.1016/j.jtho.2021.11.018)
卡瑞利珠单抗联合卡铂以及培美曲塞已成为中国晚期/转移性表皮生长因子受体突变阴性(EGFR-)/间变性淋巴瘤激酶突变阴性(ALK-)非鳞状NSCLC的一线标准治疗方案。CameL-sq研究则对比了卡瑞利珠单抗或安慰剂联合卡铂及紫杉醇一线治疗晚期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性，同时分析了循环肿瘤 DNA (ctDNA) 动力学的预测价值。
该研究是一项双盲、随机Ⅲ期临床研究，纳入国内53家中心的389例ⅢB~Ⅳ期鳞状NSCLC患者，患者按1∶1的比例随机分配接受卡瑞利珠单抗或安慰剂(Q3W)联合卡铂及紫杉醇治疗4~6个周期，然后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。并在基线和两个治疗周期后采集患者外周血液ctDNA样本。
结果显示，卡瑞利珠单抗组患者(193例)中位无进展生存期(PFS)为8.5个月，安慰剂组患者(196例)中位PFS为4.9个月(P<0.0001)，两组患者中位总生存期(OS)分别为未达到和14.5个月(P<0.0001)。
两组患者均未观察到意外的治疗/免疫相关不良事件。生物标志物分析显示，卡瑞利珠单抗组患者在经过两个周期的治疗后，ctDNA清除率与患者PFS(P<0.0001)和OS(P<0.0001)有独立相关性。
(编译 孙瑜)
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