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mCRPC 同步皮质类固醇不影响恩杂鲁胺的获益

作者: 来源: 发布时间:2022-01-25

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Zhao等报告,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者受益于恩杂鲁胺的治疗,且不受同步皮质类固醇(CCU)的影响,但CCU与较差的基线预后因素和结局均相关。(Clin Cancer Res. 2021年12月29日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1090)

在恩杂鲁胺治疗的mCRPC患者中,CCU对临床的影响尚不清楚。为了探究CCU与总生存期(OS)、影像学无进展生存期(rPFS)和至PSA进展时间(TTPP),该项AFFIRM研究的事后分析入组1199例化疗后的mCRPC患者,以2︰1的比例随机分予恩杂鲁胺160 mg/d或安慰剂;使用多变量Cox比例风险模型评估治疗组、CCU和已知预后因素对OS、rPFS和TTPP的影响。CCU的定义为“基线”(从基线开始使用)或“研究中”(基线加上在试验开始的使用)。

结果显示,恩杂鲁胺显著改善OS、rPFS和TTPP,且独立于基线CCU。但当与无基线CCU相比时,其应用与较差的临床结局相关,包括更短的OS(10.8个月 vs. 未达到;使用对比不使用:HR=2.13,95%CI 1.79~2.54)、rPFS(5.2个月 vs. 8.0个月;HR=1.49,95%CI 1.29~1.72)和TTPP(4.6个月 vs. 5.7个月;HR=1.50,95%CI 1.25~1.81)。在校正基线预后因素的多变量分析中,这些结果仍成立,其中基线CCU与OS(HR=1.71,95%CI 1.43~2.04,P<0.0001)和rPFS(HR=1.28,95%CI 1.11~1.48,P=0.0007)的缩短均独立相关。

(编译 梁若凡)