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复发或难治性B-NHL Mosunetuzumab单药递增给药安全性好
作者： 来源： 发布时间：2022-01-25
美国希望城国家医学中心Budde等报告，Mosunetuzumab单药递增剂量给药的安全性可控，在复发或难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中能诱导持久的完全缓解。(J Clin Oncol. 2021年12月16日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00931)
Mosunetuzumab是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体，可再次靶向T细胞以结合和消除恶性B细胞。为了评估Mosunetuzumab在R/R B-NHL患者中的安全性、耐受性和有效性，并确定推荐的Ⅱ期剂量，该项首次开展的人体试验入组此类患者，给予3周为一个周期的单药Mosunetuzumab，分为第1周期第 1天以全剂量给药(A组)，或第1周期第1、8、15天递增剂量给药(B组)，根据肿瘤缓解情况持续治疗8或17个周期。
结果显示，共招募了230例患者，A组和B组的评估剂量分别高达2.8 mg和60 mg，但未超过最大耐受剂量。B组(197例)常见的不良事件(发生率≥20%)为中性粒细胞减少症(28.4%)、细胞因子释放综合征(27.4%)、低磷血症(23.4%)、疲劳(22.8%)和腹泻(21.8%)。细胞因子释放综合征大多为低级别(≥3级仅1.0%)，主要见于第1个周期。
所有在研剂量(B组)中，侵袭性和惰性B-NHL患者的最佳总缓解率分别为34.9%和66.2%，完全缓解率分别为19.4%和48.5%。在完全缓解者中，侵袭性和惰性B-NHL患者的中位缓解持续时间分别为22.8个月(95%CI 7.6个月~不可估计)和20.4个月(95%CI 16个月~不可估计)。 (编译 杨红洁)
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