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未来的实体瘤随机试验 第二次无进展生存期或为关键终点

作者: 来源: 发布时间:2022-01-25

澳大利亚悉尼大学Woodford等报告,在不同瘤种和疗法中,第二次无进展生存期(PFS-2)作为疗效终点与总生存期(OS)的适度相关,且其表现始终优于第一次无进展生存期(PFS-1)和客观缓解率(ORR)。(Cancer. 2022年1月5日在线版 DOI: 10.1002/cncr.34085)

OS是肿瘤学试验的金标准终点。然而,疾病进展和交叉用药后多种治疗选择的可及性会混淆并延迟OS数据的成熟。为了评估OS与第二次无进展生存期(PFS-2)间的相关性,并将其与PFS-1和ORR进行比较,该项研究检索将PFS-2作为预设终点的晚期实体瘤系统治疗的随机试验。

结果显示,纳入了38项试验,涉及8种肿瘤和19 031例患者。PFS-2与OS中度相关(r=0.67,95%CI 0.08~0.69)。ORR(r=0.12,95%CI 0.00~0.13)和PFS-1(r=0.21,95%CI 0.00~0.33)与OS的相关性均较差。在按照治疗类型(免疫疗法对比非免疫疗法,r分别为0.67和0.67)、进展后生存期(<12个月对比≥12个月,r分别为0.86和0.79)和未接受后续治疗的百分比(<50%对比≥50%,r分别为0.70和0.63)的亚组分析中,PFS-2结果的一致性仍较好。

(编译 王婧涵)