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二线治疗复发/难治SCLC 联合Dinutuximab不优于单用伊立替康

作者: 来源: 发布时间:2022-04-25

美国Fox Chase癌症中心Edelman等报告,与伊立替康单药二线治疗复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)相比,Dinutuximab联合伊立替康治疗并未改善总生存期(OS)。(Lung Cancer. 2022年3月4日在线版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2022.03.003)

拓扑替康获批二线治疗SCLC。因为使用时间更方便和耐受性更好,伊立替康也被经常使用。临床前研究提示GD2可作为SCLC的靶点。为了探究抗GD2抗体Dinutuximab联合伊立替康对比伊立替康单药或拓扑替康单药二线治疗复发/难治性SCLC的情况,该项Ⅲ期随机入组ECOG PS评分0~1的复发/难治性SCLC患者,按2︰2︰1的比例分予Dinutuximab 16~17.5 mg/m2、伊立替康350 mg/m2 d1,伊立替康350 mg/m2 d1或拓扑替康1.5 mg/m2 d1~5 q21。主要终点为OS。次要终点为无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和临床获益率(CBR)。

结果显示,Dinutuximab联合伊立替康组、伊立替康单药组、拓扑替康单药组分别有患者187例、190例和94例。各组的年龄、性别、体能状态、既往治疗和转移性疾病部位相似。三组的中位OS分别为6.9个月、7.0个月和7.4个月(P=0.3132),中位PFS分别为3.5个月、3.0个月和3.4个月(P=0.3482),确认的ORR分别为17.1%、18.9%和20.2%(P=0.8043),CBR分别为67.4%、58.9%和68.1%(P=0.0989)。Dinutuximab联合伊立替康组发生率≥5%的3~4级不良事件)包括中性粒细胞减少、贫血、腹泻和虚弱。

(编译 吴文博)