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转移性CRPC 恩杂鲁胺失败后继续联合用药仍有获益

作者： 来源： 发布时间：2022-04-25

德国研究者Merseburger报告，在恩杂鲁胺治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者中，继续使用恩杂鲁胺联合多西他赛、泼尼松龙方案可小幅改善无进展生存期(PFS：9.53个月 vs. 8.28个月;HR=0.72，95%CI 0.53~0.96，P=0.027)。(2022年ASCO GuCS大会. 摘要号15)

开放标签的Ⅲb期研究PRESIDE，第一阶段包括687例转移性CRPC患者，均予恩杂鲁胺160 mg/d。13周后，271例PSA缓解改变量相对基线和后来进展≥50%的患者被纳入第二阶段，等比分别接受恩杂鲁胺或安慰剂，同步多西他赛、泼尼松龙。

结果显示，恩杂鲁胺组和安慰剂组患者的中位PFS分别为9.53个月和8.28个月(HR=0.72，95%CI 0.53~0.96，P=0.027)。恩杂鲁胺组和安慰剂组至PSA进展的中位时间分别为8.44个月和6.24个月(HR=0.58，95%CI 0.41~0.82，P=0.002)，第13周时相对基线的PSA平均改变量分别为-37.12%和9.11%;客观缓解率分别为31.6%和25.9%，完全缓解率分别为19.1%和12.6%。

亚组的PFS获益与总体人群一致。局限性疾病亚组(HR=0.42，95%CI 0.22~0.81)、同步骨转移亚组(HR=0.63，95%CI 0.39-1.00)、内脏转移亚组(HR=0.29，95%CI 0.10~0.85)，继续联合恩杂鲁胺的PFS获益最大。

恩杂鲁胺组和安慰剂组治疗中出现的严重不良事件(TEAE)发生率分别为49.3%和38.5%，TEAE所致永久停止治疗率分别为8.8%和6.7%，死亡率分别为9.6%和5.2%。最常见的TEAE为虚弱(34.6% vs. 25.9%)、中性粒细胞减少(33.8% vs. 33.3%)和脱发(32.4% vs. 27.4%)。(编译 鲍天佑)

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