美国克利夫兰诊所Taussig癌症研究所Advani等报告，新发的、≥65岁的、费城染色体(Ph)阴性的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，Blinatumomab诱导和巩固治疗继以POMP方案(强的松、长春新碱、巯基嘌呤、甲氨蝶呤)维持治疗可获得较好的结局。缓解率达66%，包括细胞遗传学高危患者。(J Clin Oncol. 2022年2月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01766)。

该Ⅱ期研究(SWOG 1318)自国家临床试验网站纳入2015年6月至2017年9月的29例患者，给予Blinatumomab诱导(9 µg/d d1~7，28 µg/d d8~28)1~2个周期直到获得完全缓解或血细胞计数未完全恢复的完全缓解，然后给予3个周期的Blinatumomab 巩固治疗(28 µg/d d1~28)，继以18个月的POMP方案维持治疗。鞘内注射甲氨蝶呤作为中枢神经系统预防性治疗，每4~6周一次，共8剂。主要终点为3年总生存率。

结果显示，患者中位年龄75岁(66~84岁)。骨髓原始细胞计数百分比中位值为87%。中位随访3.14年。29例患者中有19例(66%，95%CI 46%~82%)达到完全缓解或血细胞计数未完全恢复的完全缓解。10例细胞遗传学高风险患者中有7例、5例Ph样ALL患者中有3例获得了缓解。13例缓解者具有可测量残留病(MRD)数据，其中12例(92%)MRD转阴(<0.01%)。估计3年无病生存率和总生存率分别为37%(95%CI 17%~57%)和37%(95%CI 20%~55%)。

最常见的非血液学治疗相关3~4级不良事件为高血糖(14%)、呼吸困难(10%)、高血压(10%)和肺部感染(7%)。3级细胞因子释放综合征和3级神经毒性各1例。3~4级治疗相关的血液学毒性包括血小板计数降低(45%)、白细胞计数降低(38%)、贫血(34%)和淋巴细胞计数降低(28%)。3级发热性中性粒细胞减少症为10%。1例死于治疗相关的呼吸衰竭。

(编译 孟贝茜)