北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

299-300期(完成版)-1.jpg

非血液系统恶性肿瘤初次化疗 Avatrombopag对化疗所致血小板减少症的作用研究

作者: 来源: 发布时间:2022-04-25

美国麻省总医院Al-Samkari等报告,非血液系统恶性肿瘤患者初次接受化疗时,Avatrombopag或安慰剂干预后化疗所致血小板减少症的治疗结局相似。鉴于安全性和增加血小板计数的能力,有必要在化疗所致血小板减少症中持久评估Avatrombopag的应用。(Lancet Haematol. 2022年2月28日在线版)

化疗所致血小板减少症很常见,会导致化疗减量或治疗延迟、出血和不理想的肿瘤学结局。为了评估Avatrombopag在此类患者中的应用,该项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究自中国、匈牙利、波兰、俄罗斯、塞尔维亚、乌克兰和美国的71家医院或癌症治疗中心入组卵巢癌、膀胱癌或肺癌患者,以2︰1的比例分予Avatrombopag 60 mg qd或安慰剂(化疗前后5天),按化疗药物的使用数量分层。

入组条件:≥18岁;既往化疗线数≤2;ECOG PS评分≤2;无化疗所致血小板减少症病史;目前化疗且有严重血小板减少症。复合的主要终点为不需输注血小板患者的比例,化疗剂量降幅≥15%患者的比例或因血小板减少症导致化疗延迟≥4天患者的比例。

结果显示,2018年10月12日至2020年6月28日,122例患者接受随机分组,其中Avatrombopag组82例。中位随访31天(IQR:22~61天)。Avatrombopag组和安慰剂组达到主要终点的患者分别为57例(70%,95%CI 58%~79%)和29例(73%,95%CI 56%~85%,P=0.72),按方案计算则分别为51例(85%,95%CI 73%~93%)和27例(84%,95%CI 67%~9%,P=0.96)。Avatrombopag组和安慰剂组严重不良事件分别为15例(18%)和8例(20%),其中血小板减少症最常见(4例 vs. 4例);最常见的3~4级治疗中出现的不良事件位中性粒细胞减少症(22例 vs. 16例)、白细胞减少症(19例 vs. 5例)、贫血(16例 vs. 9例)和血小板减少症(16例 vs. 14例)。大多数不良事件与研究药物无关。未见治疗相关的死亡。 (编译 王雨萱)