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分化型甲状腺癌 术后病理风险分层能识别原发性治疗失败高危者

作者: 来源: 发布时间:2022-04-25

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Ho等报告,术后病理风险分层能识别出原发性治疗失败高危的分化型甲状腺癌(DTC)患者,但在辅助放射性碘(RAI)中添加Selumetinib未能提高完全缓解(CR)率。(J Clin Oncol. 2022年2月22日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00714)

在RAI难治性肿瘤中,Selumetinib可增加RAI的亲和力。为了明确联合Selumetinib对比单用RAI是否能提高原发性治疗失败高危的DTC患者的CR率,该项国际Ⅲ期、随机、安慰剂对照、双盲试验(ASTRA)入组此类患者(原发肿瘤>4 cm;大体可见甲状腺外扩散,T4期疾病;N1a/N1b期疾病,合并≥1个≥1 cm的转移性淋巴结,或合并≥5个任意大小的淋巴结)。

患者以2︰1的比例分予Selumetinib 75 mg bid或安慰剂,持续约5周(无分层)。在治疗的第29~31天,给予重组人促甲状腺激素(0.9 mg)-RAI(131I;100 mCi/3.7 GBq),继以Selumetinib/安慰剂治疗5天。主要终点为在意向治疗人群中评估的RAI后18个月CR率。

结果显示,2013年8月27日至2016年3月23日招募了400例患者,其中Selumetinib组155例(67%),安慰剂组78例(33%)。RAI后18个月,两组的CR率分别为40%和38%(OR=1.07,95%CI 0.61~1.87,P=0.8205),治疗相关的≥3级不良事件分别为25例(16%)和0例。Selumetinib最常见的不良事件是痤疮样皮炎(11例,7%)。未见治疗相关的死亡。 (编译 段晶耀)