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术后高危LA-SCCHN 每周顺铂化放疗不劣于标准每3周方案

作者: 来源: 发布时间:2022-04-25

日本神户大学医院癌症中心Kiyota等报告,对于术后高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者,每周顺铂化放疗不劣于标准的每3周方案,或为一种新的治疗选择。(J Clin Oncol. 2022年3月1日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01293)

术后高危LA-SCCHN的标准治疗是每3周顺铂(100 mg/m2)的化放疗。为了明确每周顺铂(40 mg/m2)化放疗对比标准方案是否疗效相当,该项多中心、开放标签的Ⅱ/Ⅲ期随机试验(JCOG1008)入组此类患者,分予3周标准方案或每周方案。Ⅱ期的主要终点是治疗完成的比例,Ⅲ期的主要终点是总生存期。风险比的非劣效性界值设定为1.32。

结果显示,2012年10月至2018年12月,3周方案组和每周方案组分别入组患者132例和129例。在Ⅲ期的第三次期中分析中,中位随访2.2年(IQR:1.19~3.56年)后,每周方案组在总生存方面不劣于3周方案组(HR=0.69,99.1%CI 0.374~1.273,P<1.32),非劣效性的单侧P值为0.0027,小于0.0043。每周方案组≥3级中性粒细胞减少和感染发生率较低,分别为49% vs. 35%和12% vs. 7%,肾功能受损和听力受损也是如此。3周方案组未见治疗相关死亡,每周方案组有2例(1.6%)。

(编译 郑嘉瑞)