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Ⅲ期结肠癌 3个月辅助治疗优于6个月治疗

作者: 来源: 发布时间:2022-06-15

日本国家肿瘤中心东医院Yoshino等报告的随机Ⅲ期ACHIEVE试验显示,在亚洲患者中,将辅助治疗持续时间从6个月缩短到3个月并不影响疗效,并降低了长期外周感觉神经病变的发生率。在这种情况下,3个月的卡培他滨联合奥沙利铂(CAPOX)治疗是一种合适的辅助治疗选择。(J Clin Oncol. 2022年5月5日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02628)

在日本进行的Ⅲ期ACHIEVE试验是国际辅助治疗持续时间评估合作项目中包括的6项前瞻性研究之一,该研究探讨了在治愈性切除的Ⅲ期结肠癌患者中,3个月的氟尿嘧啶、亚叶酸钙、和奥沙利铂(FOLFOX)或CAPOX辅助治疗是否非劣效于6个月的治疗。在此报告生存和长期安全的最终分析。

符合条件的患者被按照1︰1的比例随机分配到3个月或6个月的辅助化疗(由医生选择改良的FOLFOX6或CAPOX,根据受累淋巴结数量、中心、治疗方案、原发部位和年龄接受随机分层。主要终点为无病生存期,在改良意向治疗人群中进行评估。总生存期(OS)是次要终点。

改良治疗意向人群包括1291例患者:6个月治疗组641例,3个月治疗组650例。本次分析的中位随访时间为74.7个月。5年OS率相当:3个月治疗组87.0%,6个月治疗组86.4%(HR=0.91,95%CI 0.69~1.20,P=0.51)。OS的亚组分析没有显示基线特征和治疗持续时间之间的显著交互作用。与3个月组相比,周围感觉神经病变持续时间超过5年在6个月组更常见(分别为8%和16%),改良的FOLFOX6组比CAPOX组更常见(分别为14%和11%)。

(编译 段小玲)