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局部晚期直肠癌 短程放疗和全新辅助治疗的新护理标准吗?
作者： 来源： 发布时间：2022-06-15
西班牙研究者Carmona-Bayonas等报告的RAPIDO临床试验的敏感性分析显示，如果全新辅助治疗(TNT)不能抵消短程放疗(SC-RT)后局部复发增加的情况，将辅助化疗作为标准组的治疗方案可能会使结果偏向于试验组。(Ann Oncol. 2022年4月22日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.04.010)
在高风险的局部晚期直肠癌全直肠系膜切除术前，RAPIDO试验结果已被作为证据支持SC-RT后进行化疗。值得关注的是，RAPIDO试验并不能确保所有对照组患者都接受了辅助化疗。如果辅助化疗在直肠癌中有活性，这可能会使统计估计值偏向试验组。此外，5年更新显示试验组局部复发的风险增加。
该研究进行了敏感性分析，以确定辅助化疗的可能效果(根据标准组中接受辅助治疗的患者比例进行调整)，并明确其如何影响RAPIDO试验的观察治疗效果。辅助化疗获益的最合理值有先前meta分析的贝叶斯再分析来确定。
meta分析结果提示，奥沙利铂、氟尿嘧啶为基础的辅助化疗可能改善直肠癌无病生存(DFS)，尽管信号微弱(HR=0.84，95%CI 0.57~1.15)，但受益概率(HR<1)达91.2%。在敏感性分析中，疾病相关治疗失败的HR<1，因此在大多数情况下倾向于TNT，但在各种可信的情况下，无效假设不会被拒绝。为了使RAPIDO数据与无效效应一致，辅助化疗中度受益(DFS的HR在0.75~0.80之间)和70%~80%的暴露参与者就足够了。 (编译 段小玲)
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