法国研究者Pérol等报告的回顾性分析研究显示，在PD-L1高表达的非鳞NSCLC患者中，与免疫疗法单药相比，免疫治疗联合含铂药物化疗未显著改善患者生存，对这类患者或许免疫治疗单药即可。(Ann Oncol. 2022，33: 511-521. DOI: 10.1016/j.annonc.2022.02.008)

研究者分析了美国HER电子数据库中141 013例晚期NSCLC患者，患者为2016年10月至2019年2月接受一线免疫疗法单药或免疫疗法+化疗的PD-L1高表达晚期非鳞NSCLC患者，主要终点为OS，次要终点为真实世界的PFS，随访至2020年2月28日。

520例患者纳入研究，其中351例接受免疫疗法单药，169例接受免疫疗法+化疗。多数患者为以前或现在吸烟者，在CIT-mono组和CIT-chemo组中占比分别达到了90%和91%。

两组患者的临床特征如性别、人种、地域、脑转移、肝转移等无显著差异，但与免疫疗法+化疗组相比，免疫疗法单药组患者年龄更大(46% <65岁，20% ≥75岁vs. 31% <65岁，37% ≥75岁，P<0.001)，且发展为肿瘤Ⅳ期的概率更低(93% vs. 77%，P<0.001)。可能因为高龄患者一般情况相对较差，避免加用化疗而选择免疫疗法单药。

免疫疗法单药组几乎所有患者均接受了帕博利珠单抗治疗，而免疫疗法+化疗组主要为帕博利珠单抗+培美曲塞。两组治疗持续时间和随访时间相似，免疫疗法单药组和免疫疗法+化疗组中位治疗持续时间分别为 8.5个月和7.3个月，中位随访时间分别为23.5个月和19.9个月。

结果显示，免疫疗法单药组和免疫疗法+化疗组中位总生存分别为21.0个月和22.1个月(HR=1.03，95%CI 0.77~1.39，P=0.83)，分别有87例(53%)和170例(50%)患者出现进展或死亡，中位rwPFS分别为10.8个月和11.5个月(aHR=1.04，95%CI 0.78~1.37，P=0.81)。亚组分析显示，脑或肝转移对总生存无显著影响，吸烟对总生存有影响，提示预后不良的转移患者中，免疫疗法单药与联合化疗对生存的改善无显著差异，仅在小部分不吸烟患者中，联合化疗较免疫疗法单药获益较多。

虽然与化疗相比，免疫疗法毒副作用相对较小，免疫疗法单药可避免化疗的毒副作用，但若患者对免疫疗法无反应，则可能增加肿瘤早期进展风险。临床上需要及时评估患者对免疫疗法的反应，决定下一步治疗方案是继续单药治疗还是联合化疗。

该研究显示，除了不吸烟患者，一线免疫治疗中增加化疗并不能改善患者的生存，一线免疫疗法单药可作为有吸烟史和PD-L1高表达非鳞NSCLC患者的标准治疗。针对PD-L1高表达患者免疫疗法单药对比联合化疗的两项临床试验(NCT03793179、NCT04547504)正在进行中，结果值得期待。

(编译 徐欣莹)