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成人新发AML DAV方案诱导的完全缓解率高
作者： 来源： 发布时间：2022-06-15
浙江大学医学院第一附属医院Wang等报告，新发的急性髓系白血病(AML)成人患者，DAV方案诱导治疗有效，完全缓解率较高。(Lancet Haematol. 2022年5月2日在线版)
成人AML的临床结局和完全缓解率均不令人满意。维奈克拉联合5-氮杂胞苷或小剂量阿糖胞苷对≥75岁(或无强化化疗合并症的18~74岁患者)AML患者有效。
为了探究维奈克拉联合3+7柔红霉素方案和阿糖胞苷在成人AML中的活性和安全性，该项两阶段、单臂、Ⅱ期试验在中国三家公立医院纳入相关患者，给予柔红霉素(60 mg/m2 d1~3)、阿糖胞苷(100 mg/m2 d1~7)、维奈克拉(100 mg d4，200 mg d5，400 mg d6~11;DAV方案)。诱导治疗每个周期的治疗时间为28~35天，治疗周期数为1~2个。
入组条件：18~60岁;新发AML，既往未经治疗;ECOG PS评分为0~2。主要终点为诱导治疗一个周期后的复合完全缓解率。次要终点是通过流式细胞术检测的骨髓残留病灶、无事件生存期、总生存期和不良事件。
结果显示，2020年12月25日至2021年7月7日，36例患者接受了资格评估，其中33例入组。15例(45%)为男性，18例(55%)为女性，均为亚洲人。全队列一个周期的DAV方案治疗后，复合完全缓解率为91%(95%CI 76%~98%，30例)。其中29例(97%)无法检出可测量残留病灶。
≥3级不良事件包括中性粒细胞减少(100%，33例)、血小板减少(100%)、贫血(100%)、发热性中性粒细胞减少(55%)、肺炎(21%)和脓毒症(12%)。未见治疗相关的死亡。中位随访11个月(IQR：9~12个月)，估计的1年总生存率为97%(95%CI 91%~100%)，1年无事件生存率为72%(95%CI 56%~94%)。
(编译 王垚松)
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