北京大学肿瘤医院

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CD30阳性复发/难治性HL/NHL NK细胞-双特异性抗体AFM13复合物治疗有效

作者: 来源: 发布时间:2022-06-15

美国MD Anderson癌症中心Nieto等报告,多线治疗失败的霍奇金淋巴瘤(HL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,接受双特异性抗体-自然杀伤(NK)细胞复合物有显著的疗效。前期19例患者中,17例获得客观缓解,其中10例为完全缓解。13例接受推荐Ⅱ期剂量治疗的患者均有缓解,其中5例单次输注治疗后即有缓解。(2022 AACR大会. 摘要号CT003)

为了探究靶向CD30阳性复发/难治性HL/NHL患者的、首个现货供应的、脐带血衍生的、细胞因子诱导的、体外扩增的记忆样自然杀伤细胞与天然细胞接合剂AFM13复合物的临床应用情况,研究人员假设AFM13-NK细胞复合物有增强其细胞毒性的潜力。首次临床评估入组霍奇金淋巴瘤、T细胞来源淋巴瘤或B细胞淋巴瘤患者,免疫组织化学检测提示均有CD30表达。有资格接受Brentuximab vedotin的患者已被证明对该药物耐药或不耐受。经氟达拉滨-环磷酰胺预处理后,患者接受了两个周期的治疗,每个周期均三剂复合疗法之一,继以每周输注三剂AFM13。

结果显示,迄今22例患者可评估,除2例外,均患有复发/难治性霍奇金淋巴瘤。既往治疗中位线数为7线,最多14线。22例均接受过Brentuximab vedotin,21例接受过PD-1/L1抑制剂,2例接受了CAR T细胞治疗,14例接受过干细胞移植。19例可评效,客观缓解率为89%。5例在初始治疗后获得完全缓解。

中位随访9个月(1~19个月),无事件生存(EFS)率为52%,总生存(OS)率为81%。推荐Ⅱ期剂量治疗者13例,EFS率为67%,OS率为93%。

除了未见CAR T细胞样毒性(细胞因子释放综合征,神经毒性)外,在总共40剂次AFM13-NK复合物输注后没有发生免疫相关反应。淋巴细胞耗竭治疗导致84%的患者出现3~4级中性粒细胞减少,21%出现3~4级血小板减少。未见中性粒细胞减少性发热或出血。AFM13输注了108剂次,发生了5例次输注相关反应。

(编译 张铭珊)