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一线治疗复发性或转移性鼻咽癌 联合替雷利珠单抗对比单纯化疗延长PFS

作者: 来源: 发布时间:2022-06-15

中山大学肿瘤防治中心张力教授等报告,一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者时,在吉西他滨-顺铂标准化疗中添加替雷利珠单抗可改善无进展生存期(PFS)。(2022 ASCO在线全体会. 摘要号384950)

Ⅲ期随机试验RATIONALE-309共入组263例符合条件的复发性或转移性鼻咽癌患者,等比分予替雷利珠单抗200 mg d1或安慰剂,均联合使用吉西他滨 1 g/m2 d1、8和顺铂80 mg/m2 d1 q21共4~6个周期,然后每3周一次使用替雷利珠单抗或安慰剂直至疾病进展、出现不可接受的毒性或停药。在疾病进展后,联用安慰剂组的患者可以交叉接受替雷利珠单抗。

更新的结果显示,随访15.5个月时联合替雷利珠单抗组和单纯化疗组患者的中位PFS分别为9.6个月和7.4个月(HR=0.50,95%CI 0.37~0.68)。

后线治疗获得的PFS为次要终点(PFS2),在数据截止时,联合替雷利珠单抗组和联合安慰剂组的PFS2分别为未达和13.9个月(HR=0.38,95%CI 0.25~0.58),中位总生存期分别为未达和23个月(HR=0.60,95%CI 0.35~1.01)。

生物标志物分析显示,无论PD-L1状态如何,联用替雷利珠单抗的PFS均有改善,基因表达谱确定了具有“冷”、“中度”和“热”肿瘤免疫谱的患者亚组。与“冷”肿瘤亚组和“中度” 肿瘤亚组相比,“热”肿瘤亚组肿瘤环境的免疫细胞表达程度最高,包括T细胞、自然杀伤细胞、树突细胞和抗原呈递机制,患者接受替雷利珠单抗获得了最大的PFS益处。在高活化树突细胞特征的患者中,PFS获益也增强。

联合替雷利珠单抗组和联合安慰剂组治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率分别为100%和99.2%,而严重TEAE发生率分别为80.9%和81.8%。最常见的TEAE为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少。

(编译 张美涵)