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HR+/HER2- ABC患者 哌柏西利和氟维司群治疗可显著改善OS
作者： 来源： 发布时间：2022-06-21
美国威尔康奈尔医学院Cristofanilli等报告的一项双盲Ⅲ期随机研究PALOMA-3的最新探索性分析，对激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)患者进行6年多的随访后，哌柏西利+氟维司群组有临床意义的总生存期(OS)改善得以维持，这支持将哌柏西利+氟维司群作为这些患者的标准治疗方案。(Clin Cancer Res. 2022年5月12日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-030)
该试验在clinicaltrials.gov注册，编号为NCT01942135。研究目的是对OS进行最新的探索性分析(中位随访73.3个月)，并评价循环肿瘤DNA(ctDNA)分子分析对预后的价值。
HR+/HER2-的ABC患者被按照2︰1的比例随机分配接受哌柏西利(125 mg qd，用用3周停1周)和氟维司群(500 mg肌肉注射)，或安慰剂和氟维司群。该OS分析是在75%的入组患者死亡(521例随机患者中393例事件)时进行的。在知情同意的患者中进行ctDNA分析。
数据截止时(2020年8月17日)，哌柏西利组和安慰剂组分别有258例和135例死亡。哌柏西利组的中位OS为34.8个月(95%CI 28.8~39.9个月)，安慰剂组为28.0个月(95%CI 23.5~33.8个月;OR=0.81，95%CI 0.65~0.99)。
哌柏西利组和安慰剂组的6年OS率分别为19.1%(95%CI 14.9%~23.7%)和12.9%(95%CI 8.0%~19.1%)。在大多数亚组中，哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比，观察到良好的OS，特别是在内分泌敏感、此前未接受ABC化疗、低循环肿瘤比例的患者中，与ESR1、PIK3CA或TP53突变状态无关。未发现新的安全信号。 (编译 宋楚辉)
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