北京大学肿瘤医院

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EGFR突变阳性NSCLC Furmonertinib一线应用优于吉非替尼

作者: 来源: 发布时间:2022-06-21

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等报告,与吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者相比,伏美替尼(Furmonertinib)的疗效更优,安全性可控,且未见新的安全性信号。(Lancet Respir Med. 2022年6月2日在线版)

Furmonertinib(AST2818)是一种不可逆的、选择性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。为了探究Furmonertinib对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性,该项多中心、双盲、随机、Ⅲ期研究(FURLONG)在中国55家医院入组相关患者,并根据EGFR突变和CNS转移来分层,等比分予Furmonertinib(80 mg/d)或吉非替尼(250 mg/d q21)直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、撤回同意或研究者判断的其他的停药原因。

入组条件:≥18岁;组织学证实为局部晚期或转移性的、ⅢB、ⅢC或Ⅳ期的、不可切除的NSCLC;组织活检证实存在EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子Leu858Arg突变。主要终点为独立监察中心(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。

结果显示,2019年5月30日至2019年12月5日,750例患者接受了筛查,最终Furmonertinib组和吉非替尼组分别入组患者178例和180例,分别有178例和179例接受了治疗并被纳入全分析集。Furmonertinib组和吉非替尼组分别中位随访21.0个月(IQR:18.0~23.5个月)和21.0个月(IQR:18.0~23.5个月),IRC评估的中位PFS分别为20.8个月(95%CI 17.8~23.5个月)和11.1个月(95%CI 9.7~12.5个月;HR=0.44,95%CI 0.34~0.58,P<0.0001)。

≥3级治疗相关不良事件发生率分别为11%和18%,治疗相关的严重不良事件率分别均为6%,不良事件死亡率分别为6%和2%。研究人员均认为这些不良事件可能与研究治疗无关。 (编译 鲍勇)