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可手术的ⅢA期NSCLC 联合纳武利尤单抗的新辅助化疗改善OS
作者： 来源： 发布时间：2022-06-21
西班牙研究者Provencio等报告，可手术的ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，联合纳武利尤单抗的新辅助化疗有效，可改善3年总生存(OS)率。循环肿瘤DNA(ctDNA)水平与OS显著相关，且在预测生存率方面优于影像学评估。(J Clin Oncol. 2022年5月16日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02660)
开放标签的、多中心、单臂、Ⅱ期试验NADIM纳入可手术的ⅢA期NSCLC患者，给予紫杉醇(200 mg/m2 qd)、卡铂(AUC=6)联合纳武利尤单抗(360 mg d1 q21)新辅助治疗3个周期，继以纳武利尤单抗单药(240 mg q14治疗4个月，然后480 mg q28治疗8个月)辅助治疗1年。既往报道显示新辅助方案有效。
本次报道的3年OS和ctDNA分析结果显示，在意向治疗人群中，36个月时的OS率为81.9%(95%CI 66.8%~90.6%)，在符合方案人群中为91.0%(95%CI 74.2%~97.0%)。肿瘤突变负荷和PD-L1染色都不能预测生存结局。
治疗前低水平的ctDNA与改善的无进展生存期(HR=0.20，95%CI 0.06~0.63)和OS(HR=0.07，95%CI 0.01~0.39)均显著相关。根据RECIST v1.1标准评估的临床缓解不能预测生存结局。新辅助治疗后未检出ctDNA与无进展生存期(HR=0.26，95%CI 0.07~0.93)和OS(HR=0.04，95%CI 0.00~0.55)均显著相关。新辅助治疗后ctDNA水平预测OS的C指数(0.82)优于RECIST标准(0.72)。 (编译 王婧涵)
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