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转移性去势抵抗性前列腺癌 后线卡博替尼联合阿替利珠单抗值得研究评估

作者: 来源: 发布时间:2022-06-21

美国犹他大学Agarwal等报告,转移性去势抵抗性前列腺癌新型激素治疗后,卡博替尼联合阿替利珠单抗显示出有希望的抗肿瘤活性,且安全性可接受。(Lancet Oncol. 2022年6月9日在线版)

转移性去势抵抗性前列腺癌患者,新型激素治疗(例如阿比特龙或恩扎卢胺)后几乎没有治疗选择。为了评估卡博替尼与阿替利珠单抗的作用,该项正在进行的、多中心、开放标签的Ⅰb期研究(COSMIC-021)的扩展队列6在法国、意大利、荷兰、西班牙和美国的42个癌症研究中心招募患者,给予卡博替尼 40 mg/d和阿替利珠单抗 1200 mg q21,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

入组条件:≥18岁;转移性去势抵抗性前列腺癌,在恩扎卢胺、阿比特龙或两者联合治疗后有影像学软组织进展;根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1 版有可测量的软组织疾病;ECOG PS评分为0或1。主要终点为研究者评估的客观缓解率。

结果显示,2018年4月24日至2020年8月31日,132例患者入组并至少接受了一剂研究治疗。至2021年2月19日数据截止,中位随访15.2个月(IQR:9.6~21.7个月)。客观缓解率为23%(95%CI 17%~32%,31例),其中3例(2%)为确证的完全缓解,28例(21%)为确证的部分缓解。

72例(55%)出现3~4级治疗相关不良事件,最常见的是肺栓塞(11例,8%)、腹泻(9例,7%)、疲劳(9例,7%)和高血压(9例,7%)。5级治疗相关不良事件(脱水)1例。任何因果关系的严重不良事件74例(56%),导致任一研究药物停药的治疗相关的不良事件28例(21%)。

(编译 张馨月)