北京大学肿瘤医院

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非转移性膀胱癌 机器人辅助根治联合回肠尿流改道或改善部分指标

作者: 来源: 发布时间:2022-06-21

英国谢菲尔德大学Catto等报告,在接受根治性膀胱切除术的非转移性膀胱癌患者中,机器人辅助根治性膀胱切除术联合回肠尿流改道对比开放术,90天内的存活天数和出院天数显著改善。(JAMA. 2022年5月15日在线版 DOI:10.1001/jama.2022.7393; AUA 2022大会. 摘要号PD42-02)

为了比较机器人辅助根治性膀胱切除术联合回肠尿流改道对比开腹根治性膀胱切除术后的恢复情况和应用情况,该项随机临床试验(iROC)于2017年3月至2020年3月在英国9个地点招募非转移性膀胱癌患者,随机接受机器人辅助根治性膀胱切除术联合回肠尿流改道(169例)或开放性根治性膀胱切除术(169例),随访时间分别为90天、6个月和12个月,最终随访时间为2021年9月23日。主要终点为术后90天内的存活天数和出院天数。次要终点包括并发症、生活质量、残疾、耐力、活动水平和生存率等。

结果显示,317例接受了根治性膀胱切除术(平均年龄69岁,67例为女性,107例接受了新辅助化疗,282例接受了回肠尿流改道。主要结局分析包括305例(96%)患者。机器人手术组和开放手术组患者术后90天内的存活和出院中位天数分别为82天(IQR:76~84天)和80天(IQR:72~83天;校正后的差异为2.2天,95%CI 0.50~3.85天,P=0.01),血栓栓塞并发症发生率分别为1.9%和8.3%(率差为-6.5%,95%CI -11.4%~-1.4%),伤口并发症发生率分别为5.6%和16.0%(率差为-11.7%,95%CI -18.6%~-4.6%)。

机器人手术组和开放手术组分别有11例(7%)和18例(12%)需要术后输血。出院后,机器人手术组未输血,开放手术组5周输血1次,12周输血2次。

开放手术组5周报告的生活质量评分更差(差异为-0.07,95%CI -0.11~-0.03,P=0.003),失能情况得分更差(5周评估:差异为0.48,95%CI 0.15~0.73,P=0.003;12周评估:差异为0.38,95%CI 0.09~0.68,P=0.01),12周后差异不显著。中位随访18.4个月(IQR:12.8~21.1个月),机器人手术组和开放手术组癌症复发率分别为18%和16%,总死亡率分别为14.3%和14.7%。 (编译 刘雨奇)