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IMPROVE研究 RAS/BRAF野生型mCRC 帕尼单抗一线治疗随机性间歇给药优于连续性

作者: 来源: 发布时间:2022-06-21

IMPROVE研究是一项前瞻性、随机、非比较、开放标签、多中心的Ⅱ期研究,结果显示间歇性FOLFIRI-PANI策略可以降低治疗的毒性和耐药性。(摘要号 3503)

该研究将不可切除、既往未经治疗的RAS/BRAF野生型mCRC患者随机分为对照组(A)和试验组(B),对照组接受持续FOLFIRI/PANI治疗,直至疾病进展;试验组接受8个周期的相同方案,然后进行无治疗间隙。两组治疗持续到疾病进展,随后重新开始长达8个周期的治疗,这种间歇策略一直持续到治疗进展。两组均每8周进行一次肿瘤评估。主要终点是1年无进展治疗生存期(PFSOT)。

结果显示,137例患者被随机分组(A组69例,B组68例)。患者的主要特征为(A/B组):男性59%/61%;中位年龄62/66岁;PS 0分84%/72%;右半17%/15%;既往辅助治疗22%/29%;单一转移部位33%/26%。

中位随访18个月时(IQR:10~26个月),A组和B组的中位PFSOT分别为12.6个月 17.6个月,1年PFSOT率分别为51.7%和61.3%。ORR(A组/B组)为64%/56%。每例患者FOLFIRI/PANI给药周期中位数(A组/B组)为13/12。主要3~4级毒性(A组/B组)为:皮肤毒性27%/13%,中性粒细胞减少23%/22%,腹泻13%/15%。

该研究表明,间歇性FOLFIRI-PANI策略可产生较长的PFS,并降低皮肤毒性,研究达到主要终点。

(编译 胡俊永)