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早期三阴性乳腺癌 降级新辅助化疗疗效研究
作者： 来源： 发布时间：2022-07-20
德国科隆大学Gluz等报告的一项SG-ADAPT-TN试验的分子标志物影响和生存分析显示，在早期三阴性乳腺癌(TNBC)中，使用病理完全缓解(pCR)率作为同时伴有淋巴结阴性状态和高sTIL进一步治疗(降级)的早期决策因素后，短期降级新辅助紫杉烷/铂类为基础的联合治疗是一种很有前途的治疗策略。(Clin Cancer Res. 2022年7月7日在线版)
虽然早期TNBC的最佳治疗方法尚不清楚，但对于这种侵袭性亚型的特定患者，降级化疗似乎是一种选择。既往研究已经确定了几种促免疫因子作为TNBC的预后标志，但它们对不同化疗策略的预测影响仍存争议。
ADAPT-TN是一项随机的新辅助多中心Ⅱ期临床试验，入组336例早期TNBC患者，这些患者被随机分配到12周的白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2 +吉西他滨或卡铂(d1、8，q21)。只有pCR(主要终点，ypT0/isypN0)的患者不进行进一步的(新)辅助化疗。继发的无侵袭性/无远端疾病生存期(i/dDFS)、总生存期(OS)和转化研究目标包括量化标志物对化疗降级的预测影响，通过nCounter平台和基质肿瘤浸润淋巴细胞(sTIL)测量119个基因表达(包括PAM50亚型)。
结果中位随访60个月后，12周pCR与90.6%和62.8%的5y-iDFS呈正相关(HR=0.24, P=0.001)。尽管卡铂具有较高的pCR率(HR=1.04，95%CI 0.68~1.59)，但未观察到使用卡铂有生存优势。在pCR患者中，额外的含蒽环类药物与显著的iDFS优势无关(HR=1.29，95%CI 0.41~4.02)。通过多变量分析，除pCR率外，淋巴结状态和高sTIL与较好的iDFS、dDFS、OS独立相关。 (编译 郝国宇)
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