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一线治疗ES-SCLC 含阿替利珠单抗方案确实改善OS
作者： 来源： 发布时间：2022-07-20
德国肺脏研究中心Reck等报告，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)时，阿特珠单抗联合化疗诱导继以阿特珠单抗单药维持方案是总生存(OS)获益的重要组成部分。尽管在维持阶段继续使用了阿替利珠单抗，但不影响安全性结局。(J Thorac Oncol. 2022年6月25日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2022.05.016)
在Ⅰ/Ⅲ期研究IMpower133中，一线治疗ES-SCLC时，阿替利珠单抗(对比安慰剂)联合卡铂、依托泊苷(CP/ET)继以阿替利珠单抗(对比安慰剂)维持治疗显著改善了OS和无进展生存期(PFS)。为了探究阿替利珠单抗对比安慰剂维持治疗针对维持期患者亚群的益处和安全性，该项探索性分析入组相关患者数据开展分析。主要终点为OS和研究者评估的PFS。
结果显示，阿替利珠单抗组和安慰剂组第一剂维持治疗的患者比例相似，分别为77%(154/201)和81%(164/202)，并被纳入维持分析人群。基线时ECOG PS评分0分且无肝转移被确定为达到维持期的预后因素。
校正基线特征后，阿替利珠单抗的阳性疗效仍然存在。从维持治疗开始，阿替利珠单抗组和安慰剂组的中位OS分别为12.5个月和8.4个月(HR=0.59，95%CI 0.43~0.80)，中位PFS分别为2.6个月和1.8个月(HR=0.63，95%CI 0.49~0.80)。在阿替利珠单抗组和安慰剂组可评估安全性的患者中，从维持治疗开始，治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为41%和25%，3~4级TRAE发生率分别为28%和23%，5级TRAE分别为0例和1例。
(编译 彭梓益)
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