荷兰马斯特里赫特大学医学中心Wild等报告的一项荷兰前瞻性注册研究（RAPCHEM，BOOG 2010-03）的5年随访结果显示，在本研究中，5年局部区域复发率低于4%，这支持了研究假设，即根据这一预先确定的、基于共识的研究指南，在选择的接受初次化疗的cT1~2N1期乳腺癌患者中，根据局部区域复发风险，降级的局部区域放疗在肿瘤学上是安全的。（Lancet Oncol. 2022年8月8日在线版）

乳腺癌的初期化疗对于局部辅助放疗来说是一个两难的问题，因为局部放疗的指南最初是基于初次手术的病理结果。该研究的目的是根据一份预先确定的、基于共识的研究指南，评估接受过初次化疗的cT1~2N1期乳腺癌患者接受降级的局部放疗的肿瘤学安全性。

在这项前瞻性注册研究（RAPCHEM，BOOG 2010-03）中，2011年1月1日至2015年1月1日，17个参与的肿瘤放疗中心的cT1~2N1期乳腺癌患者（在初次化疗前影像学上发现1~3个可疑淋巴结，其中至少有一个病理证实）以及接受了初次化疗和乳房和腋窝手术的患者被纳入研究。

本研究指南包括3个局部复发风险组，并给出了相应的局部放疗建议：低危组不行胸壁放疗和局部放疗，中危组只行局部放疗，高危组行局部区域放疗。放射治疗包括生物等效剂量2 Gy /25f，有或没有瘤床增量。

研究期间，荷兰普遍应用的放疗技术是正向或分段逆向调强放疗。考虑到研究指南的依从性，以局部复发率为主要终点，评估了5年随访。研究假设5年局部区域复发率小于4%（95%CI上限为7.8%）。该研究已在clinicaltrials.gov注册，编号为NCT01279304，并已完成。

838例患者符合5年随访分析条件：低危组291例，中危组370例，高危组177例。所有患者的5年局部复发率为2.2%（95%CI 1.4%~3.4%）。低危组5年局部复发率为2.1%（95%CI 0.9%~4.3%），中危组为2.2%（95%CI 1.0%~4.1%），高危组为2.3%（95%CI 0.8%~5.5%）。如果遵循研究指南，低危组局部复发率为2.3%（95%CI 0.8%~5.3%），中危组为1.0%（95%CI 0.2%~3.4%），高危组为1.4%（95%CI 0.3%~4.5%）。

（编译 鲁雅丽）