挪威奥斯陆大学医院Skrede等报告的一项开发和验证研究显示，结合DoMore-v1-CRC和病理分期标志物提供了一个临床决策支持系统，其风险分层结果比其构成要素提供的更准确，并可识别出更多与当前指南内低风险组相似的预后良好的Ⅱ期或Ⅲ期结直肠癌患者。这些患者避免辅助化疗可能是安全的，并可降低发病率、死亡率和治疗费用。（Lancet Oncol. 2022年8月11日在线版）

DoMore-v1-CRC标志物是最近使用深度学习和传统的苏木精和伊红染色组织切片开发的，观察到它优于原发性结直肠癌切除术后已建立的分子和形态学标志物患者预后模型。本研究旨在开发一种基于DoMore-v1-CRC和病理分期标志物的临床决策支持系统，以帮助患者选择辅助治疗。

该研究评估了挪威和英国两组社区为基础的997例被认为没有残留肿瘤（R0）的Ⅱ期或Ⅲ期结直肠癌患者亚组的癌症特异性生存，亚组患者由病理肿瘤分期（pT<4或pT4）、病理淋巴结分期（pN0、pN1或pN2）、淋巴结取样数量（≤12或>12）和DoMore-v1-CRC分类（良好、不确定或不良预后）组成，并使用这些数据定义了三个风险组。

使用来自QUASAR Ⅱ期试验的1075例Ⅱ期或Ⅲ期R0结直肠癌患者的外部队列进行验证，这些患者接受单药卡培他滨治疗。采用Cox回归分析对提出的风险分层系统进行评估。研究同样评估了一个旨在反映当前指南和临床实践的风险分层系统。主要结果是癌症特异性生存。

在验证队列的主要分析中，新风险分层系统为高风险组对比低风险组提供的风险比为10.71（95%CI 6.39~17.93，P<0.0001），中等风险组对比低风险组的风险比为3.06（95%CI 1.73~5.42，P=0.0001）。估计低风险组的3年癌症特异性生存率为97.2%（95%CI 95.1%~98.4%；445例，41%），中等风险组为94.8%（95%CI 91.7%~96.7%；339例，32%），高风险组为77.6%（95%CI 72.1%~82.1%；291例，27%）。以指南为基础的风险分组被观察到预后和信息较少（低风险组仅包括1075例患者中的142例）。

（编译 吴奇）