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密集与极简随访方案对子宫内膜癌患者生存的影响
作者： 来源： 发布时间：2022-09-26
意大利Piovano等报告的一项随机、平行分组、多中心试验（TOTEM）显示，子宫内膜癌治疗患者的密集（INT）随访并不能改善总生存期（OS），即使是高危患者。根据现有证据，本试验中使用的极简（MIN）随访方案不需要常规增加阴道细胞学检查、实验室检查或影像学检查。（J Clin Oncol.2022年7月20日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00471）
在缺乏来自随机试验明确证据的情况下，子宫内膜癌手术治疗后的随访方案的强度在临床实践中是高度可变的。为了减少这种不确定性，研究者开展了一项随机试验，以测试INT对比MIN随访方案是否能提高子宫内膜癌手术患者的OS。
TOTEM研究是一项大型随机试验，在42家医院（意大利和法国）进行，包括接受手术治疗的、临床完全缓解、国际妇产科联合会评估Ⅰ~Ⅳ期的子宫内膜癌患者。根据中心和复发风险（低或高）分层后，患者被按照1︰1的比例随机分配接受INT或MIN医院为基础的随访方案。该研究有把握发现INT方案的5年OS率有5%的绝对改善。
2008年11月至2018年7月，共有1871例患者被随机分配，其中1847例患者（98.7%）可用于最终分析（60%低风险）。中位随访69个月后，INT组的5年OS率为90.6%，MIN组为91.9%（HR=1.13，95%CI 0.86~1.50，P=0.380）。考虑到年龄、癌症治疗、复发风险和中心对随访计划的依从性程度，亚组分析未发现OS的差异。INT组检测到复发的概率略高（HR=1.17，95%CI0.92~1.48，P=0.194）。
（编译 马丽）
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