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不宜强化化疗的FLT3突变的AML 联合吉瑞替尼对比单用阿扎胞苷未改善生存

作者： 来源： 发布时间：2022-09-26

美国Roswell Park综合癌症中心Wang等报告，在不宜强化化疗的FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中，吉瑞替尼联合阿扎胞苷对比单用阿扎胞苷的复合完全缓解率更高，但总生存期未见显著差异。（Blood. 2022年8月2日在线版  doi: 10.1182/blood.2021014586）

 新发的FLT3突变阳性AML患者的治疗结局令人失望，这些患者不适合进行强化化疗。该项多中心、开放标签、Ⅲ期试验将不符合强化诱导化疗条件的、未接受过治疗的、FLT3突变阳性AML成人患者按照2∶1的比例分予吉瑞替尼（120 mg/d）、阿扎胞苷或单用阿扎胞苷治疗。主要终点是总生存期（OS）。

在中期分析（2020年8月26日）时，联合组和单药组分别有患者74例和49例，分别有20.3%和44.9%的患者接受了随后的AML治疗，包括FLT3抑制剂。联合组和单药组的中位OS分别为9.82个月和8.87个月（HR=0.916，95%CI 0.529~1.585，P=0.753），中位无事件生存期（EFS）均为0.03个月，使用复合完全缓解（CRc）定义的EFS分别为4.53个月和0.03个月（HR=0.686，95%CI 0.433~1.087，P=0.156），CRc率分别为58.1%和26.5%（率差为31.4%，95%CI 13.1%~49.7%，P<0.001）。

联合组和单药组不良事件发生率分别为100%和95.7%，≥3级不良事件分别为95.9%和89.4%。其中联合组常见的包括发热（47.9%）和腹泻（38.4%）。

（编译 王婧涵）

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