法国Conroy等报告的一项来自PRODIGE 24/加拿大癌症试验小组PA6的5年随机临床试验的最终结果表明，在手术切除的胰腺导管腺癌患者中，接受改良FOLFIRINOX辅助治疗患者的生存期明显长于接受吉西他滨者。（JAMA Oncol. 2022年9月1日在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2022.3829）

PRODIGE 24/加拿大癌症试验组PA6随机临床试验的3年早期结果显示，在切除胰腺导管腺癌患者中，对比改良FOLFIRINOX辅助治疗与吉西他滨辅助治疗的生存获益。现在报告可获得的成熟数据。该研究的目的是报告5年预后并探讨影响总生存期的因素。

这项开放标签的Ⅲ期随机临床试验在法国和加拿大的77家医院进行，纳入18~79岁的组织学确诊的胰腺导管腺癌患者，并在随机分组前3~12周内进行了完整的广泛（R0/R1）切除术。患者入组时间为2012年4月16日至2016年10月3日。该分析的截止日期是2021年6月28日。

493例患者被按照1∶1的比例随机分配接受改良FOLFIRINOX（奥沙利铂，85 mg/m2/体表面积，伊立替康 150~180 mg/m2；亚叶酸钙 400 mg/m2；氟尿嘧啶2400 mg/m2，每2周）或吉西他滨（1000 mg/m2，
第1、8和15天，每4周）辅助治疗24周。主要终点为无病生存。次要终点包括总生存期、无转移生存期和癌症特异性生存期。该研究也确定了总生存期的预后因素。

在493例患者中，女性216例（43.8%），平均（SD）年龄为62.0岁±8.9岁。中位随访69.7个月，观察到367例无病生存事件。在接受改良FOLFIRINOX对比吉西他滨化疗的患者中，中位无病生存期分别为21.4个月（95%CI 17.5~26.7个月）和12.8个月（95%CI 11.6~15.2个月； HR=0.66，95%CI 0.54~0.82，P<0.001），5年无病生存率分别为26.1%和19.0%，中位总生存期分别为53.5个月（95%CI 43.5~58.4个月） 和 35.5个月（95%CI 30.1~40.3个月；HR=0.68，95%CI 0.54~0.85，P=0.001），5年总生存率分别为43.2% 和31.4%，中位无转移生存期分别为29.4个月（95%CI 21.4~40.1个月）和17.7个月（95%CI 14.0~21.2个月；HR=0.64，95%CI 0.52~0.80，P<0.001），中位癌症特异性生存期为54.7个月（95%CI 45.8~68.4个月）和36.3个月（95%CI 30.5~43.9个月；HR=0.65，95%CI 0.51~0.82，P<0.001）。多变量分析发现改良FOLFIRINOX、年龄、肿瘤分级、肿瘤分期和大体量癌症中心是影响总生存期的显著有利预后因素。较短的复发延迟是一个不利的预后因素。 （编译 王奕博）