北京大学肿瘤医院

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无驱动基因突变Ⅱ~Ⅲ期NSCLC 联合Adebrelimab的新辅助方案或较佳

作者: 来源: 发布时间:2022-12-06

广东省人民医院吴一龙教授等报告,无驱动基因突变、可切除的Ⅱ~Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC),PD-L1抑制剂Adebrelimab联合白蛋白结合型紫杉醇、卡铂新辅助治疗的毒性可控,且主要病理学缓解(MPR)率和可切除率均改善。(J Thorac Oncol. 2022年10月1日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2022.09.222)

为了评估Adebrelimab联合白蛋白结合型紫杉醇、卡铂围手术期治疗可切除NSCLC的情况,该项开放标签的多中心Ⅰb期研究入组不携带驱动基因的、可切除的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者,给予Adebrelimab(20 mg/kg d1,q21)、白蛋白结合型紫杉醇(100 mg/kg d1、8、15,q21)和卡铂(AUC=5 mg·mL-1·min-1 d1)新辅助治疗,手术切除后继续Adebrelimab(20 mg/kg d1,q21)辅助治疗16个周期。主要终点为盲态独立病理学监察委员会(BIPR)评估的MPR。

结果显示,37例患者入组并接受了计划的新辅助治疗。34例(91.9%)接受了手术。2022年1月25日数据截止时,19例(51.4%,95%CI 35.9%~66.6%)经BIPR评估获得了MPR,其中11例(29.7%,95%CI 17.5%~45.8%)实现了病理学完全缓解。根据RECIST v1.1标准,26例(70.3%,95%CI 54.2%~82.5%)为客观缓解。12个月无事件生存(EFS)率为77.8%(95%CI 54.1%~90.3%)。

29例(78.4%)出现了≥3级的治疗相关不良事件(AE),9例(24.3%)为治疗相关的严重AE。未见治疗相关的死亡。5例(14.7%)报告了术后30天或90天内发生的≥3级手术相关AE。

(编译 梁若凡)