北京大学肿瘤医院

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切除的ⅢB~D期或Ⅳ期黑色素瘤 纳武利尤单抗联合伊匹单抗辅助治疗未改善RFS

作者: 来源: 发布时间:2022-12-06

美国纽约大学朗格尼医学中心Weber等报告,在ⅢB~D期或Ⅳ期黑色素瘤患者中,与纳武利尤单抗480 mg(每4周1次)相比,纳武利尤单抗240 mg(每2周1次)+伊匹单抗1 mg/kg(每6周1次)未改善无复发生存(RFS)。在美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer)第8版评估的与目前临床实践相似的人群中,纳武利尤单抗显示与既往辅助治疗研究一致的疗效,重新确定纳武利尤单抗是黑色素瘤辅助治疗的标准治疗。(J Clin Oncol. 2022年9月26日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00533)

伊匹单抗和纳武利尤单抗均对高危切除的黑色素瘤显示出治疗获益。Ⅲ期CheckMate 915试验在切除的ⅢB~D期或Ⅳ期黑色素瘤患者中比较了纳武利尤单抗+伊匹单抗辅助治疗对比纳武利尤单抗单药治疗的疗效。

在这项随机、双盲、Ⅲ期试验中,1833例患者接受了纳武利尤单抗(240 mg,每2周1次)+伊匹单抗 (916例;1 mg/kg,每6周1次)或纳武利尤单抗(917例;480 mg,每4周1次)治疗≤1年。随机分组后,根据肿瘤程序性死亡配体1 (PD-L1)表达和分期对患者进行分层。两个主要终点是随机分配患者和肿瘤PD-L1表达水平<1%亚组患者的RFS。

至少随访约23.7个月时,两个治疗组的RFS在全部随机分组的患者人群 (HR=0.92,95%CI 0.77~1.09,P=0.269)或PD-L1表达<1%的患者(HR=0.91,95%CI 0.73~1.14)中无显著差异。所有患者的24个月RFS率分别为64.6%(联合治疗)和63.2%(纳武利尤单抗治疗)。联合治疗组32.6%的患者和纳武利尤单抗组12.8%的患者报告了与治疗相关的3级或4级不良事件。联合治疗组中有0.4%的患者报告了治疗相关死亡,而纳武利尤单抗治疗组中未报告治疗相关死亡。

(编译 梁灿)