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一线治疗bTMB ≥20的mNSCLC 度伐利尤单抗联合Tremelimumab不优于化疗

作者： 来源： 发布时间：2022-12-15

巴西研究者de Castro Jr等报告，一线治疗转移性NSCLC(mNSCLC)时，在血液肿瘤突变负荷≥20 mut/Mb(bTMB ≥20)的患者中，度伐利尤单抗联合Tremelimumab对比化疗未改善总生存期(OS)。(J Thorac Oncol. 2022年10月12日在线版)

为了评估度伐利尤单抗联合Tremelimumab对比化疗一线治疗mNSCLC的疗效，Ⅲ期开放性研究(NEPTUNE)入组EGFR/ALK野生型mNSCLC患者，等比分予度伐利尤单抗(20 mg/kg q28，直至进展)联合Tremelimumab(1 mg/kg q28，最多4剂)方案或标准化疗，根据肿瘤PD-L1表达(≥25% vs. <25%)、组织学类型和吸烟史在随机分组时分层。修正的主要终点是bTMB ≥20患者的OS。次要终点包括bTMB ≥20患者的无进展生存期(PFS)以及所有接受治疗患者的安全性和耐受性。

结果显示，截至2019年6月24日，823例患者被随机分组，构成了意向性治疗(ITT)人群。512例(62%)可评估bTMB，其中129例(25%)bTMB≥20(度伐利尤单抗联合Tremelimumab组69例，化疗组60例)。ITT的基线特征均衡。

在bTMB ≥20的患者中，度伐利尤单抗联合Tremelimumab组对比化疗组的中位OS分别为11.7个月和9.1个月(HR=0.71，95%CI 0.49~1.05，P=0.081)，中位PFS分别为4.2个月和5.1个月(HR=0.77，95%CI 0.51~1.15)。在总体安全性人群中，两组的3~4级治疗相关不良事件发生率分别为20.7%和33.6%。 (编译 肖丽)


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