美国MD安德森癌症中心Kuerer等报告的一项多中心、单臂、Ⅱ期试验显示，在经图像引导的、由真空辅助核芯活检(VACB)确定的、病理完全缓解的、高度选择的患者中，取消乳房手术可行，早期结果可期;然而，还需要更多的前瞻性临床试验来评估这种方法。(Lancet Oncol. 2022年10月25日在线版)

三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌的新辅助全身治疗(NST)在约60%的患者中产生病理完全缓解。NST的病理完全缓解预示着良好的预后，可通过经皮图像引导的VACB准确确定。该研究评估了早期三阴性乳腺癌或HER2阳性乳腺癌患者在接受NST治疗后，在图像引导下VACB确定的病理完全缓解的情况下，仅进行放射治疗而不进行乳腺手术时的结局。

这项多中心、单臂、Ⅱ期试验在美国的7个中心进行。入组患者为：40岁及以上且未怀孕，单中心发病，cT1~2N0~1M0期三阴性乳腺癌或HER2阳性乳腺癌，且临床标准NST后影像学检查显示残留乳腺病灶小于2 cm。患者接受了一次9G图像引导下的瘤床VACB。如果没有发现浸润性或原位疾病，则不进行乳腺手术，患者接受标准的全乳腺放射治疗(40 Gy/15 f，或50 Gy/25 f)外加强化放疗(14 Gy/7 f)。主要转归是使用Kaplan-Meier评估符合方案人群中活检证实的同侧乳腺癌复发情况。对所有接受VACB的患者进行安全性评估。

2017年3月6日至2021年11月9日，58例患者同意参与;然而，4例(7%)不符合最终入选标准，4例(7%)撤回了同意。50例患者入组，并在NST后进行VACB检测。入组患者的中位年龄为62岁(IQR：55~77岁);21例(42%)患者为三阴性乳腺癌，29例(58%)为HER2阳性乳腺癌。

VACB在31例患者中确认病理完全缓解(62%，95%CI 47.2%~75.4%)。中位随访26.4个月(IQR：15.2~39.6个月)，31例患者未发生同侧乳腺肿瘤复发。未发生严重的活检相关不良事件或治疗相关死亡。 (编译 高海)