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晚期卵巢癌 贝伐珠单抗一线治疗15个月仍为标准方案
作者： 来源： 发布时间：2022-12-15
德国研究者Pfisterer等报告，在原发性上皮卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者中，贝伐珠单抗长达30个月的较长治疗时间并没有改善无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)。贝伐珠单抗治疗持续时间为15个月仍然是标准治疗。(J Clin Oncol. 2022年11月4日在线版)
该研究旨在新诊断为ⅡB~Ⅳ期卵巢癌的女性患者中，比较贝伐珠单抗联合一线化疗的标准疗程与延长疗程的疗效。
在这项多中心、开放标签、随机Ⅲ期试验中，新诊断为国际妇产科联合会评估的ⅡB~Ⅳ期上皮卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的患者接受了初步减瘤术，随后接受6个周期化疗(紫杉醇175 mg/m2，卡铂曲线下面积5，1次/3周)和贝伐珠单抗(15 mg/kg，1次/3周)。根据国际妇产科联合会的分期/残留肿瘤分级，患者按1︰1的比例随机分配接受贝伐珠单抗15个月或30个月。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的PFS。次要终点包括OS、安全性和耐受性。
2011年11月11日至2013年8月6日，927例女性被随机分配。治疗组间PFS无差异(HR=0.99，95%CI 0.85~1.15，未分层对数秩检验，P=0.90)。贝伐珠单抗标准疗程和延长疗程的中位PFS分别为24.2个月和26.0个月;限制平均PFS分别为39.5个月和39.3个月。治疗组间无OS差异(HR=1.04，95% CI 0.87~1.23，P=0.68)。标准组与试验组分别有29%和34%的患者发生了严重的/不严重的不良事件，这与已知的标准贝伐珠单抗治疗的安全性一致。
(编译 吴琼)
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