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复发/新发晚期头颈部鳞状细胞癌 联合小剂量纳武利尤单抗也改善OS

作者: 来源: 发布时间:2022-12-15

印度塔塔纪念医院Patil等报告,复发性或新发的晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者中,节拍化疗联合小剂量纳武利尤单抗可以改善总生存期(OS),且可成为无法获得全剂量检查点抑制剂治疗人群的替代选择。(J Clin Oncol. 2022年10月20日在线版)

在低收入和中等收入国家,受费用所限,批准治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的方案可及度仅为1%~3%。

为了评估在三联节拍化疗(TMC)中加入小剂量纳武利尤单抗是否改善总生存期(OS),该项随机Ⅲ期优效性研究入组ECOG PS评分为0~1分的、正在接受姑息性治疗的复发性或新发的晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者,等比分入TMC组(甲氨蝶呤9 mg/m2 q7,塞来昔布200 mg bid,厄洛替尼150 mg qd)或TMC联合纳武利尤单抗组(TMC-I:纳武利尤单抗20 mg q21。主要终点为1年OS率。

结果显示,TMC组和TMC-I组分别随机分配患者75例和76例,1年OS率分别为16.3%(95%CI 8.0%~27.4%)和43.4%(95%CI 30.8%~55.3%;HR=0.545,95%CI 0.362~0.820,P=0.0036),中位OS分别为6.7个月(95%CI 5.8~8.1个月)和10.1个月(95%CI 7.4~12.6个月,P=0.0052),≥3级不良事件发生率分别为50%和46.1%(P=0.744)。

(编译 段晶耀)