美国辛辛那提儿童医院Mascia等报告，在几分之一秒内给予治疗剂量的放射治疗即可镇痛，且似乎有望减轻传统放疗的不良事件。这种超高剂量率放射治疗(称为FLASH疗法)在临床上是可行的。疗效和不良事件与标准放疗相当。(JAMA Oncol. 2022年10月23日在线版)

目前还没有超过40 Gy/s的超高剂量率放射治疗(FLASH疗法)的临床试验，也未见质子FLASH用于人体治疗。为了评估FLASH在临床工作流程中的可行性、治疗相关毒性作用及其镇痛效果，该项非随机化设计研究(FAST-01)入组四肢骨转移接受姑息性FLASH(≥40 Gy/s)质子放疗的患者。

入组条件：年龄在≥18岁;有1~3个疼痛性的四肢骨转移;预期寿命≥2个月。排除条件：足、手和腕转移;2周前转移灶接受过局部治疗;治疗区域有金属置入物;已知增强的组织辐射敏感性;置入装置有放射治疗故障风险。治疗后3个月，研究者评估终点，并随访死亡或删失，以评估毒性和疼痛。

结果显示，最终纳入10例患者，中位年龄63岁(27~81岁)，5例(50%)为男性，12个转移灶接受了FLASH放疗;2例于随访2~3个月间死亡，8例完成了为期3个月的评估。未见FLASH相关的技术问题或延迟。每例患者在治疗床上的平均时间为18.9 min(11~33 min)，每个治疗部位的为15.8 min(11~22 min)。

中位随访4.8个月(2.3~13.0个月)。不良事件轻微，与常规放疗一致。12例次不良事件均不严重，其中6例次与FLASH相关;大多数与皮肤变化有关，具体为4例次轻度皮肤色素沉着，1例次皮肤变色，2例次轻度肢体水肿，2例次瘙痒，1例次疲劳，1例次红斑，1例次肢体疼痛。

12个治疗部位中有4个(33%)出现短暂疼痛;8个(67%)被报告出现疼痛缓解，6个(50%)被报告为完全缓解(无疼痛)。

评论者表示：虽然该研究在特定患者群体中获得了成功，但尚不推荐“过快应用FLASH”，因为其生效机制尚不明确，仍有待人群的长期疗效数据来支持。当务之急是，对FLASH效用的基本理解、确保获得超高剂量率最佳递送剂量和质量的方法。目前，FAST-02研究正在招募有胸部骨转移的成年患者，以进一步探究FLASH放疗的安全性和有效性。 (编译 段晶耀)