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绝经前乳腺癌 TEXT研究和SOFT研究长期结果分析
作者： 来源： 发布时间：2023-01-18
瑞士研究者Pagani等报告的TEXT研究和SOFT研究长期随访结果，为选择辅助依西美坦和卵巢功能抑制优势患者人群提供了参考依据。(J Clin Oncol. 2022年12月15日在线版)
对SOFT研究和TEXT研究数据的汇总分析，比较了4690例绝经前ER/PR阳性早期乳腺癌患者，随机分组接受5年依西美坦+卵巢功能抑制或他莫昔芬+卵巢功能抑制的疗效。中位随访9年，依西美坦+卵巢功能抑制显著改善无病生存(DFS)和无远处复发生存(DRFI)，不过未改善总生存(OS)。
目前报告的中位随访13年的DFS、DRFI和OS数据，意向治疗人群中，12年DFS和DRFI率有显著改善，DFS率绝对改善值为4.6%(HR=0.79，95%CI 0.70~0.90，P<0.001)，DRFI率绝对改善值1.8%(HR=0.83，95%CI 0.70~0.98，P=0.03)，不过总生存无显著改善(90.1% vs. 89.1%，HR=0.93，95%CI 0.78~1.11)。
HER2阴性患者(86.0%意向治疗人群)中，依西美坦+卵巢功能抑制组12年总生存率绝对改善值为2.0%(HR=0.85，95%CI 0.70~1.04)，在接受化疗的患者(占意向治疗人群45.9%)中为3.3%。
总生存获益在高危患者人群中是有临床显著意义的，高危人群指年龄<35岁(4.0%)、肿瘤>2 cm(4.5%)或肿瘤3级(5.5%)。
这些辅助依西美坦+卵巢功能抑制对比他莫昔芬+卵巢功能抑制的持续降低复发风险获益，可为选择依西美坦治疗优势人群提供指导。
(编译 张萍)
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