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一线治疗失败的RRMM 添加达雷妥尤单抗显著延长OS
作者： 来源： 发布时间：2023-01-18
荷兰Erasmus MC癌症研究所Sonneveld等报告，对于一线治疗失败的、复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，达雷妥尤单抗(daratumumab)联合硼替佐米、地塞米松方案(D-Vd)对比D-Vd硼替佐米、地塞米松方案(Vd)显著延长总生存期(OS)，且在经治患者中观察到最大的OS获益。(J Clin Oncol. 2022年11月22日在线版)
CASTOR是一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期研究，纳入了≥1线治疗失败的、RRMM患者，随机分入D-Vd组(直到疾病进展)或单用Vd组(最多8个周期)，其初步分析时中位随访7.4个月，对比显著延长了无进展生存期。在阳性初步分析和方案修订后，Vd组患者在疾病进展后接受达雷妥尤单抗单药治疗。
OS最终分析的最新疗效和安全性结果显示，中位随访72.6个月(0.0~79.8个月)，D-Vd组具有显著的OS获益(HR=0.74，95%CI 0.59~0.92，P=0.0075)，两组的中位OS分别为49.6个月和38.5个月。预先指定的亚组分析线，对于大多数亚组，包括≥65岁亚组、1~2线治疗失败亚组、国际分期系统Ⅲ期疾病亚组、高危细胞遗传学异常亚组和硼替佐米经治亚组，D-Vd对比Vd有OS优势。
与Vd组相比，D-Vd组最常见的(≥10%)、治疗中出现的3~4级不良事件为血小板减少症(46.1% vs. 32.9%)、贫血(16.0% vs. 16.0%)、中性粒细胞减少症(13.6% vs. 4.6%)、淋巴细胞减少症(10.3% vs. 2.5%)和肺炎(10.7% vs. 10.1%)。
(编译 张子涵)
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