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年轻MCL一线治疗长期随访 首次获得OS改善数据支持R-DHAP方案

作者: 来源: 发布时间:2023-01-18

法国研究者Hermine等报告,套细胞淋巴瘤(MCL)成熟的长期数据显示,R-DHAP方案组对比R-CHOP方案组一线治疗年轻患者的至治疗失败时间仍能显著延长,且首次获得了总生存期(OS)改善的数据。因此推测,部分MCL患者可能会被治愈。(J Clin Oncol. 2022年12月5日在线版)

在2004年,欧洲MCL网络启动了一项随机开放、Ⅲ期MCL Younger试验(登记号:NCT00209222),纳入<66岁的晚期MCL患者,比较了一线治疗中交替使用利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松方案(R-CHOP)或利妥昔单抗联合地塞米松、大剂量阿糖胞苷和顺铂方案(R-DHAP)诱导,继以大剂量含阿糖胞苷的清髓性放化疗预处理和自体外周血干细胞移植(R-DHAP组)对比R-CHOP联合标准的清髓性放化疗预处理和自体干细胞移植(R-CHOP组)的应用。

更新的主要终点数据显示,中位随访10.6年后,R-DHAP组对比R-CHOP组的至治疗失败时间仍显著改善,中位数分别为8.4年对比3.9年,5年生存率分别为64%和46%,10年生存率分别为41%和25%(HR=0.59,P=0.038)。R-DHAP组和R-CHOP组的中位OS分别为尚未达到和11.3年,5年生存率分别为76%和60%,10年生存率分别为69%和55%(P=0.12)。

未校正的OS风险比为0.80(95%CI 0.61~1.06,P=0.12),校正MCL国际预后指数(MIPI)后的为0.74(95%CI 0.56~0.98,P=0.038),校正MIPI和Ki-67(MIPI-c)后的为0.60(95%CI 0.41~0.87,P=0.0066)。继发性血液系统恶性肿瘤的发生率在R-DHAP组有更高的趋势,10年时分别为4.5%和1.4%。

(编译 何思成)