北京大学肿瘤医院

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新发和复发胶质母细胞瘤 联合DCVax-L对比单用替莫唑胺可延长生存期

作者: 来源: 发布时间:2023-01-18

美国加州大学Liau等报告,相对标准方案替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的同期匹配外部对照组相比,联用自体肿瘤裂解物负载的树突状细胞疫苗(DCVax-L)可延长新发和复发患者的生存期,且具有临床意义和统计学意义。(JAMA Oncol. 2022年11月17日在线版)

胶质母细胞瘤是最致命的原发性脑癌,其临床结局仍然很差,需要新的治疗方法。为了研究在标准治疗(SOC)中加入DCVax-L是否能延长胶质母细胞瘤患者的生存期,该项国际多中心Ⅲ期、前瞻性、外部对照非随机试验于2007年8月至2015年11月在4个国家的94个站点入组新发胶质母细胞瘤(nGBM)和复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者。积极治疗是DCVax-L联合SOC替莫唑胺。nGBM外部对照患者接受SOC替莫唑胺联合安慰剂;rGBM外部对照接受经批准的rGBM治疗。主要终点为nGBM和rGBM的总生存(OS)率。

结果显示,共有331例患者参加试验,其中232例随机分配到DCVax-L组,99例分配到联合安慰剂的对照组。自随机分组后,DCVax-L组232例nGBM患者的中位OS(mOS)为19.3个月(95%CI 17.5~21.3个月;自手术后计算为22.4个月),对照组为16.5个月(95%CI 16.0~17.5个月;HR=0.80,98%CI 0.00~0.94,P=0.002)。随机分组后,48个月的生存率分别为15.7%和9.9%,60个月的生存率分别为13.0%和5.7%。

在DCVax-L组的64例rGBM患者中,复发后mOS为13.2个月(95%CI 9.7~16.8个月),而对照组为7.8个月(95%CI 7.2~8.2个月;HR=0.58,98%CI 0.00-0.76,P<0.001)。复发后24个月和30个月的生存率分别为20.7% vs. 9.6%和11.1% vs. 5.1%。与外部对照患者相比,DCVax-L组MGMT甲基化的nGBM患者的生存率提高(HR=0.74,98%CI 0.55~1.00,P=0.03)。 (编译 孟贝茜)