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高度难治性大B细胞淋巴瘤 Epcoritamab有效且安全
作者： 来源： 发布时间：2023-02-14
法国巴黎大学Thieblemont等报告，在高度难治性大B细胞淋巴瘤(包括有CAR T细胞暴露史)患者中，Epcoritamab皮下应用产生了深度而持久的缓解，且安全性可控。(J Clin Oncol. 2022年12月22日在线版)
Epcoritamab是一种皮下施用的CD3×CD20 T细胞结合的双重特异性抗体，可激活T细胞，指导它们杀死恶性CD20+ B细胞，单药治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型曾获抗肿瘤活性。
该项Ⅰ/Ⅱ期研究的剂量扩展队列纳入至少二线治疗(包括抗CD20治疗)失败的、复发或难治性CD20+的大B细胞淋巴瘤成人患者，给予Epcoritamab(28天为一个周期;第1周期的剂量从每周一次递增至每周1~3次，第3周期每周一次全剂量给药，第4~9周期每2周一次，第10周期及以后每4周一次)直到疾病进展或出现不可接受的毒性作用。主要终点是独立审查委员会评估的总缓解率。
结果显示，截至2022年1月31日，157例患者接受了治疗，中位年龄64岁(20~83岁)，中位治疗3线(2~11线)，原发难治性疾病占61.1%，CAR T细胞暴露史占38.9%。中位随访10.7个月，总缓解率为63.1%(95%CI 55.0%~70.6%)，完全缓解率为38.9%(95%CI 31.2%~46.9%)，中位缓解持续时间为12.0个月(完全缓解者未达到)。
在预先指定的主要亚组中，总缓解率和完全缓解率相似。最常见的治疗中出现的不良事件是细胞因子释放综合征(49.7%;其中1~2级为47.1%，3级为2.5%)、发热(23.6%)和疲劳(22.9%)。免疫效应细胞相关的神经毒性综合征发生率为6.4%，有1例致命事件。 (编译 王雨萱)
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