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复发或难治性多发性骨髓瘤 含Daratumumab方案显著延长OS
作者： 来源： 发布时间：2023-02-14
希腊研究者Dimopoulos等报告，与单独使用来那度胺、地塞米松方案(Rd)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者相比，联用Daratumumab方案(D-Rd)显著延长了总生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2023年1月4日在线版)
POLLUX是一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期研究，纳入符合条件的、既往治疗≥ 1线的RRMM患者，等比分予D-Rd或Rd，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。初步分析在中位随访13.5个月时开展，显示与单独使用Rd方案相比，D-Rd Rd显著延长了患者的无进展生存期。然后进行方案修订，Rd组患者在疾病进展后接受Daratumumab单药治疗。
包括OS、更新疗效和安全性的最终分析结果显示，中位随访79.7个月(0.0~86.5个月)时，D-Rd组有显著的OS获益，中位OS分别为67.6个月和51.8个月(HR=0.73，95%CI 0.58~0.91，P=0.0044)。预设的分析显示，D-Rd组对比Rd组，大多数亚组均有OS改善，包括：≥65岁亚组，既往一线、二线、三线治疗亚组，国际分期系统Ⅲ期疾病亚组，高风险细胞遗传学异常亚组，末线治疗或蛋白酶体抑制剂无效亚组。
D-Rd组对比Rd组，最常见的(发生率≥10%)3~4级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症(57.6% vs. 41.6%)、贫血(19.8% vs. 22.4%)、肺炎(17.3% vs. 11.0%)、血小板减少症(15.5% vs. 15.7%)和腹泻(10.2% vs. 3.9%)。 (编译 王雨萱)
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