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复发或难治性CLL/SLL 泽布替尼治疗的PFS优于依鲁替尼
作者： 来源： 发布时间：2023-03-14
美国Dana-Farber癌症研究所Brown等报告，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中，泽布替尼治疗患者的无进展生存期(PFS)显著长于依鲁替尼治疗者，且泽布替尼与较少的心脏不良事件相关。(N Engl J Med. 2023年1月26日在线版)
一项多国Ⅲ期头对头研究(ALPINE)纳入至少接受过一个疗程治疗的、复发或难治性CLL/SLL患者，等比分予泽布替尼或依鲁替尼，治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。
预先设定的期中分析显示，泽布替尼治疗的总缓解率(主要终点)优于依鲁替尼。在最终分析中，PFS(关键的次要终点)通过分级检验策略进行评估，以确定泽布替尼是否非劣效于依鲁替尼。如果确立非劣效性，则评估其是否具有优效性。PFS的最终分析数据现已成熟。
结果显示：中位随访29.6个月，在652例患者中，研究者评估的泽布替尼组的PFS优于依鲁替尼组(HR=0.65，95%CI 0.49~0.86，P=0.002)，与独立审查委员会的评估结果相似;24个月时研究者评估的PFS率分别为78.4%和65.9%。
在携带17p缺失、TP53突变或两者皆有的患者中，泽布替尼组的PFS长于依鲁替尼组(HR=0.53，95%CI 0.31~0.88)，其他主要亚组的PFS也均显示泽布替尼优于依鲁替尼。泽布替尼组的总缓解率高于依鲁替尼组。
泽布替尼的安全性优于依鲁替尼，泽布替尼组导致停止治疗的不良事件较少，心脏事件也较少(包括导致停止治疗或死亡的心脏事件)。 (编译 杨阅馨)
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