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复发性/难治性MCL 真实世界中brexu-cel的疗效和毒性与临床研究一致
作者： 来源： 发布时间：2023-03-14
美国MD Anderson癌症中心王鲁华(Michael Wang)教授等报告，在标准治疗情况下，Brexucabtagene autoleucel(brexu-cel)的疗效和毒性与ZUMA-2试验中报道的一致。套细胞淋巴瘤(MCL)的肿瘤固有特征，以及最近可能的苯达莫司汀暴露，均可能与较差的疗效结局相关。(J Clin Oncol. 2023年2月8日在线版)
brexu-cel是一种自体的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，单臂Ⅱ期研究ZUMA-2支持其获批治疗复发性/难治性MCL。为了探究brexu-cel获批后在标准治疗环境中应用的临床结果，该研究纳入2020年8月1日至2021年12月31日在16家美国机构接受白细胞分离术的患者，其目的是制备用于复发/难治性MCL的商用brexu-cel。研究者按照标准指南收集患者数据，用于分析疗效、结果和毒性。
结果显示，在189例接受白细胞分离术的患者中，168例(89%)接受了brexu-cel输注。在白细胞分离的患者中，79%不符合ZUMA-2标准。最佳总缓解率和完全缓解率分别为90%和82%。输注后中位随访14.3个月，6个月和12个月时的无进展生存(PFS)率估计值分别为69%(95%CI 61%~75%)和59%(95%CI 51%~66%)。1年非复发死亡率为9.1%，主要为感染。≥3级细胞因子释放综合征和神经毒性发生率分别为8%和32%。
在单变量分析中，高危简化版MCL国际预后指数、高Ki-67、TP53突变、复杂核型、母细胞/多形性变异均与输注brexu-cel后缩短的PFS相关。在意向性治疗的单变量分析中，近期暴露于苯达莫司汀(白细胞分离术前24个月内)的患者在白细胞分离术后的PFS和总生存期均缩短。
(编译 魏强)
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