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晚期头颈部鳞癌化疗时 联用更小剂量的纳武利尤单抗仍有显著生存获益
作者： 来源： 发布时间：2023-03-14
印度塔塔纪念医院Patil等报告，使用更小剂量的免疫疗法为节省大量成本提供了可能性。在使用纳武利尤单抗治疗晚期头颈部鳞癌患者时，仅6%的推荐剂量联合标准方案即可将1年生存率提高了25个百分点。(J Clin Oncol. 2023;41:170-172.)
为了观察更小、更便宜的剂量对晚期头颈部鳞癌是否有效，该项Ⅲ期随机优效性研究纳入复发的或新发的晚期头颈部鳞癌患者(ECOG PS评分为0~1分，接受姑息治疗)，等比分入标准的三联节拍化疗(TMC)组或同时联用小剂量纳武利尤单抗组(TMC-I，纳武利尤单抗20 mg固定剂量，每3周一次)。主要终点为1年总生存(OS)率。
结果显示，TMC组和TMC-I组分别随机入组患者75例和76例，1年OS率分别为16.3%(95%CI 8.0%~27.4%)和43.4%(95%CI 30.8%~55.3%;HR=0.545，95%CI 0.362~0.820，P=0.0036)，中位OS分别为6.7个月(95%CI 5.8~8.1个月)和10.1个月(95%CI 7.4~12.6个月，P=0.0052)，≥3级不良事件发生率分别为50%和46.1%(P=0.744)。
研究者表示：该研究所用纳武利尤单抗剂量远远低于美国FDA批准的剂量，由此产生的治疗费用仅为全剂量免疫疗法费用的5%~9%。此外，不管PD-L1状态和既往铂类失败情况，小剂量纳武利尤单抗作为附加治疗的益处是可见的。
另有评论者认为：该研究的组合方案可以大大降低药物成本，增加资源有限情况下免疫治疗的应用。鉴于欧美等资源丰富国家药品费用居高不下、应用状况维持不变的现状，该研究为降低免疫疗法药物应用成本提供了“可行的解决方案”，且其重要性甚至超出了头颈部癌及纳武利尤单抗本身。因为其他癌种、其他免疫治疗药物也可参考该成功案例进一步探究。
(编译 张美涵)
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