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新发的转移性尤因肉瘤 加用Ganitumab的缩短间期化疗未改善EFS

作者： 来源： 发布时间：2023-03-14

美国Dana-Farber癌症研究所DuBois等报告，在新发的转移性尤因肉瘤患者中，加用Ganitumab的缩短间期的化疗并不能显著降低无事件生存(EFS)事件的风险，其结局与先前未采用IGF-1R抑制或缩短间期化疗的试验相似。加用Ganitumab可能会增加毒性作用。(J Clin Oncol. 2023年1月20日在线版)

在复发性尤因肉瘤患者中，针对胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的单克隆抗体显示出活性。为了确定在缩短间期的化疗中加入IGF-1R单克隆抗体是否能改善新发转移性尤因肉瘤患者的EFS，儿童肿瘤组AEWS1221随机试验于登记时将患者等比分入标准组(缩短间期的长春新碱、多柔比星、环磷酰胺方案，每2周交替一次异环磷酰胺/依托泊苷方案;VDC/IE方案)或试验组(在VDC/IE周期开始时用Ganitumab，在常规治疗后Ganitumab单药每3周一次持续使用6个月)。计划样本量为300例，有81%的把握度检出试验组对比标准组的EFS风险比≤0.67(单侧检验，α为0.025)。

结果显示，298例符合条件的患者入组，其中标准组148例，试验组150例。标准组和试验组3年EFS率的估计值分别为37.4%(95%CI 29.3%~45.5%)和39.1%(95%CI 31.3%~46.7%;HR=1.00，95%CI 0.76~1.33，P=0.50)，3年总生存率分别为59.5%(95%CI 50.8%~67.3%)和56.7%(95%CI 48.3%~64.2%)。试验组报告了更多的胸部放疗后肺炎，以及更高的发热性中性粒细胞减少症和丙氨酸转氨酶升高。 (编译 李文翊菲)


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