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复发性/转移性鼻咽癌 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼有抗瘤活性

作者： 来源： 发布时间：2023-03-14

中山大学肿瘤防治中心陈明远教授等报告，一线治疗失败的复发性/转移性鼻咽癌(NPC)或难治性NPC患者，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼具有良好的抗肿瘤活性。中度至重度治疗相关不良事件(TRAE)发生率为58.6%，包括与局部复发和再放疗相关的鼻咽颅底坏死。(J Clin Oncol. 2023年2月3日在线版)

为了探究免疫检查点抑制剂结合抗血管生成疗法对复发/转移NPC的活性和安全性，该项开放标签的、单臂Simon两阶段设计的Ⅱ期研究纳入了至少一线系统治疗失败的、免疫检查点抑制剂初治的此类患者，给予卡瑞利珠单抗(200 mg q21)联合阿帕替尼(250 mg qd)。主要终点为客观缓解率。关键的次要终点包括疾病控制率、无进展生存期、缓解持续时间、总生存期和安全性。

结果显示，2020年10月14日至2021年12月23日，共有58例患者入选，均被纳入疗效和安全性分析数据集。客观缓解率为65.5%(95%CI 51.9%~77.5%)，疾病控制率为86.2%(95%CI 74.6%~93.9%)。

中位缓解持续时间未达到，中位无进展生存期为10.4个月(95%CI 7.2~13.6个月)，中位随访时间为12.4个月(2.1~19.9个月)。≥3级TRAE为34例(58.6%)，最常见的是高血压(19.0%)、鼻咽颅底坏死(15.5%)、头痛(12.1%)、AST升高(10.3%)和肌酸磷酸激酶升高(10.3%)。

16例(27.6%)患者在疾病进展前因无法忍受TRAE而停用阿帕替尼治疗，最常见的并发症是鼻咽颅底坏死(9例，56.3%)。鼻咽病灶复发(OR=5.94，95%CI 1.45~24.24)和再次放疗(OR=5.33，95%CI 1.15~24.79)与鼻咽颅底坏死显著正相关。

(编译 张书语)


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